Produktinformation
Namn:Cabazitaxel
CAS-nummer:183133-96-2
Kemisk formel:C45H57NO14
Specifikationer:99 %
Färg:vitt eller benvitt pulver
Källa:Halvsyntetiserad med 10-DAB
Typ:API:er
Hande GMP:s historia
1. 1996 etablerades kvalitetssystemet och erhöll DMF.
2. Under 2004 erhöll FDA inspektion på plats CGMP-certifikat.
3. 2009 erhölls semisyntetisk paklitaxel DMF och naturlig paklitaxel CEP.
4. 2011 erhölls semisyntetisk paklitaxel CEP.
5. Godkände 2012 TGA-inspektionen på plats, erhöll GMP-certifiering och klarade FDA-inspektionen på plats.
6. 2013 passerade CGMP-webbplatsen.
7. 2015 registrerades Indien och Japan registrerades.
Hande produktionskapacitet
Produktionscykel:30-45 dagar.
Produktionsparti:en batch kan producera cirka 15 kg.
Hande produktionskapacitet:det finns lager och kan masstillverkas.
Handstyrka
Hande Company har ett forsknings- och utvecklingsteam i många år.Teamet har ansökt om ett antal patenterade uppfinningar och uppnått en sömlös processkoppling från laboratorium till kommersiell massproduktion.Den egenbyggda GMP-produktionsbasen har successivt klarat den regulatoriska granskningen av US FDA, EU EDQM, China GMP, Japan PMDA, Australia TGA, Sydkorea, Indien, Taiwan, Kina, Türkiye, Ryssland, SGS, Dun&Bradstreet, etc. På Samtidigt är företaget utrustat med ett forsknings- och utvecklingsteam och har successivt erhållit ett antal patent.QC-testrum, mycket realiserat produktprojekttestning.
Våra tjänster
1.Produkter:Tillhandahålla växtextrakt av hög kvalitet, hög renhet, farmaceutiska råvaror och farmaceutiska mellanprodukter.
2.Tekniska tjänster:Skräddarsydda extrakt med speciella specifikationer efter kundens önskemål.
Var den bästa leverantören av råvaror och företag med integritet!
Välkommen att kontakta mig genom att skicka mejl tillmarketing@handebio.com